Η εταιρεία «PHARMAZAC AE» προχωρά στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων (βλ. συνημμένο Πίνακα) των φαρμακευτικών προϊόντων PRESS-DOWN 100 mg, PRESS-DOWN PLUS (100+25) mg και PRESS-DOWN PLUS (50+12,5) mg, διότι το πιστοποιητικό CEP της δραστικής ουσίας losartan που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή των εν λόγω παρτίδων τελικού προϊόντος έχει ανακληθεί και δεν προσκομίστηκαν αποτελέσματα εργαστηριακών ελέγχων για τις NDEA/NDMA από τον ΚΑΚ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Παρακαλούμε εφόσον έχει δεσμευθεί απόθεμα των παρακάτω παρτίδων, να προβείτε άμεσα στις προβλεπόμενες διαδικασίες ανάκλησης έως την Παρασκευή 5 Απριλίου 2019.
Παρακαλούμε όπως επιδείξετε την δέουσα προσοχή στο αίτημα της εταιρίας, διότι μετά το πέρας της προθεσμίας αυτής οι επιστροφές του προϊόντος δεν γίνονται δεκτές (ούτε τα ληξιπρόθεσμα).
ΠΙΝΑΚΑΣ: Προϊόντα προς ανάκληση
|
ΤΕΛΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ |
ΠΑΡΤΙΔΑ |
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ |
|
PRESS-DOWN 100 mg |
416 |
5/2019 |
|
516 |
6/2019 |
|
|
616 |
6/2019 |
|
|
716 |
7/2019 |
|
|
816 |
7/2019 |
|
|
916 |
10/2019 |
|
|
1016 |
10/2019 |
|
|
1116 |
10/2019 |
|
|
1216 |
11/2019 |
|
|
117 |
1/2020 |
|
|
217 |
1/2020 |
|
|
317 |
6/2020 |
|
|
417 |
6/2020 |
|
|
517 |
7/2020 |
|
|
617 |
9/2020 |
|
|
717 |
9/2020 |
|
|
817 |
10/2020 |
|
|
917 |
11/2020 |
|
|
PRESS-DOWN PLUS (100+25) mg |
116 |
4/2019 |
|
216 |
5/2019 |
|
|
316 |
6/2019 |
|
|
416 |
6/2019 |
|
|
516 |
9/2019 |
|
|
616 |
9/2019 |
|
|
716 |
9/2019 |
|
|
816 |
12/2019 |
|
|
916 |
12/2019 |
|
|
1016 |
12/2019 |
|
|
117 |
6/2020 |
|
|
217 |
9/2020 |
|
|
317 |
10/2020 |
|
|
417 |
12/2020 |
|
|
118 |
2/2021 |
|
|
218 |
3/2021 |
|
|
PRESS-DOWN PLUS (50+12,5) mg |
116 |
7/2019 |
|
216 |
7/2019 |
|
|
117 |
6/2020 |
|
|
217 |
12/2020 |
